复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理-铜铸铁浇网

当前位置：首页 > 郑哲 > 复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理

复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理

发布时间：2025-05-05 06:24:30 来源：铜铸铁浇网作者：蛙蛙合唱团

10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。

上一篇：10月31日广发鑫睿一年持有期混合A净值增长0.22%，近3个月累计上涨12.56%
下一篇：会计账簿有哪些不同的用途分类？

自称“大学生”兼职招嫖这款热门交友软件下架

随便看看

下一代PlayStation支持PSVR NEST《英雄联盟》夏季总决赛落地贵阳市拍下你入坑的手账，送貌美实用文具~太拼了！新疆队长门牙错位或面临换牙仍选择战斗到底周天勇：一带一路建设需避免三种问题清华大学发布AI使能平台“紫为云” 加速AI落地甲醇低开震荡持仓减少神马专车怒怼特斯拉:278辆车超20%出现机电故障刘诗雯等4年终出这闷气冲东奥再现曙光拍出引爆朋友圈的照片只要能活得好，她不介意做个毒妇