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悦康药业：子公司YKYY015注射液获国家药品监督管理局临床试验批准
发布时间：2025-05-05 03:25:11 来源：铜铸铁浇网 作者：王文宣
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10月31日消息，悦康药业集团股份有限公司全资子公司杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于YKYY015注射液用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者的《药物临床试验批准通知书》，将开展本品I期临床试验。YKYY015注射液是杭州天龙自主开发的靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，具有全新序列和自主研发的修饰模板、递送系统，其化合物核心专利已获授权。体外药效学研究显示其有显著抑制作用，该产品已获美国食品药品监督管理局相关函告。但新药研发存在周期长、环节多、风险高，研发情况有很强的不确定性。
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